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来源:羊城晚报 发布时间:2017-10-31
标签: 药品管理法 GMP GSP
摘要:被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响？10月23日，国家食药监总局发布《(中华人民共和国药品管理法)修正案(草案征求意见稿)》，在本月30日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消GSP、GMP认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量、新药的研发等都是“好事”。[阅读全文]
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