贵州公示1家药企片剂不符合GMP审查 为贵州百灵子公司

来源:中国经济网 发布时间:2020-12-23

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摘要:贵州省药品监督管理局网站于近日公示的《贵州省药品监督管理局检查中心药品GMP符合性审查公示》（2020年第9号）显示，本次共检查4家药企，经现场检查和审核，贵州百灵企业集团制药股份有限公司（“贵州百灵”，002424.SZ）[阅读全文]

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天士力医药集团及天士力圣特双双通过欧盟GMP复审

来源:天士力 发布时间:2017-12-18

标签: 天士力

摘要:两家公司顺利通过欧盟GMP复审，标志着天士力质量管理水平可以持续满足国际化标准，进一步夯实了天士力产品进军国际市场的产业基础。[阅读全文]

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药品管理法拟取消GMP、GSP认证审批

来源:羊城晚报 发布时间:2017-10-31

标签: 药品管理法 GMP GSP

摘要:被视为药品质量重要保障的GMP、GSP认证拟取消，对行业和公众安全用药有何影响？10月23日，国家食药监总局发布《(中华人民共和国药品管理法)修正案(草案征求意见稿)》，在本月30日前向社会公开征求意见。为落实“放管服”要求，修正案提出将取消药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)两大认证，同时放开许可持有人管理。业内人士指出，取消GSP、GMP认证，只是从行政审批上进行松绑，企业仍需要遵循质量规范并实现达标。这也意味着将有一套更严谨的质量规范管理体系来替代以往的认证管理，对于药品的质量、新药的研发等都是“好事”。[阅读全文]

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加强学习 2017“金诃藏药”杯GMP知识竞赛圆满举行

来源:金诃藏药 发布时间:2017-06-21

标签: 金诃藏药

摘要:为加强生物园区药品生产企业员工对药品法规、2010版《药品生产质量管理规范》知识的学习、理解和运用，加强GMP理论知识与实际操作相结合，2017年6月16日，由西宁生物园区工会主办，金诃藏药股份有限公司承办的2017年西宁市生物园区技能大赛—“金诃藏药”杯GMP知识竞赛在金诃藏药举行。[阅读全文]

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青海省“药品GMP检查员实训基地”在金诃藏药挂牌

来源:金诃藏药 发布时间:2016-12-20

标签: 金诃藏药 药品GMP检查员实训基地

摘要:2016年12月19日上午9点，青海省食品药品监督管理局“药品GMP检查员实训基地”挂牌仪式暨第一期培训班在金诃藏药股份有限公司隆重举行。[阅读全文]

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GMP认证大限仅剩2天 部分药企转型保健品领域

来源:每日经济新闻 发布时间:2015-12-30

标签: GMP认证　药企

摘要:国家食药监总局（CFDA）规定，以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业，均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新版GMP）要求，未在规定期限内通过该认证的药企，不得继续生产药品。距离大限仅剩2天，不少药企正纠结未来的出路。[阅读全文]

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